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医疗器械经营许可证

办理医疗经营许可,合规销售医疗器械

服务价格:2500.00
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    • 服务信息
    • 常见问答
    医疗器械经营许可证图1
    医疗器械许可证申请条件
    • 1
      具备与经营规模和范围相适应的质量管理人员
    • 2
      具有与经营规模和范围相适应的相对独立场所
    • 3
      有依法经过资格认定的专业技术人员
    • 4
      具有对产品进行技术培训、售后服务的能力等
    医疗器械经营许可证办理材料
    • 营业执照
      提供公司营业执照原件、公司公章
      01
    • 经营范围
      提供经营范围、经营方式说明
      02
    • 备案表
      提供医疗器械经营企业备案表
      03
    • 人员情况表
      提供医疗器械经营企业从业人员情况表
      04
    • 管理制度
      提供经营质量管理制度、工作程序等文件目录
      05
    • 许可申请表
      提供医疗器械经营许可申请表
      06
    • 人员材料
      提供法定代表人、企业/质量负责人的身份证明、学历或者职称证
      07
    • 经营场所材料
      提供经营场所、库房地址的地理位置图、平面图等
      08
    • 设施材料
      提供经营设施、设备目录
      09
    • 设置说明
      提供组织机构与部门设置说明
      10
    • 保证申明
      提供申报材料的真实性自我保证申明等
      11
    • 其它材料
      如计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
      12
    许可证办理流程
    • 1
      下单
      咨询网站下单
    • 2
      材料
      准备申请材料
    • 3
      审核
      提交材料审核
    • 4
      领证
      领取经营许可证
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    常见问答
    • 二类医疗器械备案条件:(1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (2)具有与经营
      Q
      A
    • 三类医疗器械经营企业申请材料: 1、医疗器械许可证申请许可材料核对表; 2、医疗器械经营许可证申请表; 3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住
      Q
      A
    • 二类医疗器械备案条件:(1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (2)具有与经营
      Q
      A
    • 注册公司的花费:1、核名:免费2、开验资户:0元3、验资报告:0-500元(认缴制的公司不需要)4、工商执照:免费5、公章合同章等:各区收费不一样6、银行开户:
      Q
      A
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